Anvisa determinou suspensão da venda do lote do produto em razão do problema; empresa alega que foi caso isolado.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a comercialização de um lote do medicamento, amoxicilina e clavulanato de potássio, fabricado pela Eurofarma. A medida ocorre após uma cliente de Natal (RN) encontrar um parafuso dentro de um frasco do antibiótico de suspensão oral Sinot Clav, de 400 mg+57mg/5ml.
O medicamento é bastante usado no país para tratar infecções respiratórias, em casos como bronquite crônica, e no controle de infecções do trato urinário, como cistites.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (17). A Anvisa determinou que seja suspensa a distribuição e comercialização do lote 347.798 com validade de 1º de agosto de 2016, onde o problema foi detectado. O estoque existente no mercado também deve ser recolhido.
Procurada, a Eurofarma afirma que acompanha o caso “com absoluta prioridade”. Em nota, diz que iniciou uma investigação para confirmar o desvio e apurar as possíveis causas do ocorrido, mas ainda não teve acesso à unidade onde o problema foi detectado.
Segundo a empresa, ainda que a produção de medicamentos ocorra em equipamentos de alta tecnologia, “existem processos adjacentes, validados e certificados, para garantia da qualidade (…), que, por vezes, necessitam de intervenção humana”, alega.
“Uma vez que em mais de 42 anos esta é a primeira reclamação de mercado desta natureza, a empresa está tratando o caso como único e isolado”, finaliza a nota.