Produtos médicos irregulares têm venda suspensa pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, a importação, a distribuição, a divulgação e o uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter. A decisão envolve lotes fabricados a partir de 22 de abril.

Segundo a agência, uma inspeção no fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. identificou falhas no processo de fabricação do produto, que não atendia às normas sanitárias brasileiras. O item é importado no país pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda.

Além disso, a Agência Brasil informou que entrou em contato com a empresa responsável pela importação e aguarda uma resposta.

Cateter intravenoso também passa por interdição

Além da suspensão do curativo, a Anvisa determinou a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.

De acordo com a agência, um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultado insatisfatório em um teste de avaliação da superfície do produto.

Medida preventiva segue por até 90 dias

Por fim, a Anvisa explicou que a interdição cautelar tem caráter preventivo e temporário. Durante esse período, a agência impede a continuidade do uso e da comercialização do produto enquanto realiza as investigações e verifica se o item atende aos requisitos de segurança.

A medida pode durar até 90 dias. A Agência Brasil também informou que aguarda um posicionamento da empresa fabricante do cateter.