Subestudo de vacina da dengue do Butantan recruta voluntários em três cidades

Adultos residentes da cidade de São Paulo interessados em contribuir para a pesquisa da vacina da dengue do Instituto Butantan agora também podem participar do subestudo de consistência de lotes, que até novembro estava sendo conduzido apenas em Porto Alegre e Pelotas (RS).

Sendo assim, centros de pesquisa das três cidades vão recrutar mais 500 participantes até o final de janeiro para completar 700 voluntários.

Desse modo, o subestudo é um braço do ensaio clínico de fase 3 do imunizante, em andamento desde 2016.

Portanto, em São Paulo, os participantes serão recrutados a partir do dia 3/1 no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP).

Contudo, no sul, os centros de pesquisa responsáveis são o Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre.

Além disso, o Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas é responsável em Pelotas.

“Nós vamos analisar a imunogenicidade de três lotes consecutivos da vacina, que é uma das exigências da Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] para um ensaio clínico de fase 3. O novo centro de pesquisa em São Paulo ajudará a acelerar o recrutamento dos participantes”, afirma o gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, José Moreira.

Quem pode participar?

Podem participar adultos de 18 a 59 anos sem comorbidades.

Todavia, não serão aceitas mulheres gestantes e lactantes ou que desejam engravidar nos próximos três meses a partir da data de entrada no estudo.

Além de pessoas com doenças crônicas sem o devido controle ou que usem medicamentos que comprometem o sistema imunológico.

Assim também como pessoas que já participam de outro estudo clínico.

Dessa maneira, dos 700 voluntários, 600 tomarão uma dose de um dos três lotes da vacina e 100 receberão placebo.

Os cientistas irão comparar os títulos de anticorpos produzidos pelos participantes, a partir da coleta de sangue no 28º dia após a aplicação da vacina.

Sendo assim, caso os valores sejam iguais ou muito semelhantes, a produção é considerada consistente.

Dessa forma, o estudo clínico de fase 3 da vacina da dengue acompanha mais de 16 mil participantes de 2 a 59 anos desde 2016.

As conclusões da fase 2 foram publicadas na The Lancet Infectious Diseases e mostraram que o imunizante é seguro e induz produção de anticorpos contra os quatro sorotipos do vírus em cerca de 80% dos indivíduos, tanto em quem já teve dengue como naqueles que nunca tiveram contato com o vírus.