Adultos residentes da cidade de São Paulo interessados em contribuir para a pesquisa da vacina da dengue do Instituto Butantan agora também podem participar do subestudo de consistência de lotes, que até novembro estava sendo conduzido apenas em Porto Alegre e Pelotas (RS).
Sendo assim, centros de pesquisa das três cidades vão recrutar mais 500 participantes até o final de janeiro para completar 700 voluntários.
Desse modo, o subestudo é um braço do ensaio clínico de fase 3 do imunizante, em andamento desde 2016.
Portanto, em São Paulo, os participantes serão recrutados a partir do dia 3/1 no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP).
Contudo, no sul, os centros de pesquisa responsáveis são o Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre.
Além disso, o Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas é responsável em Pelotas.
“Nós vamos analisar a imunogenicidade de três lotes consecutivos da vacina, que é uma das exigências da Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] para um ensaio clínico de fase 3. O novo centro de pesquisa em São Paulo ajudará a acelerar o recrutamento dos participantes”, afirma o gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, José Moreira.
Quem pode participar?
Podem participar adultos de 18 a 59 anos sem comorbidades.
Todavia, não serão aceitas mulheres gestantes e lactantes ou que desejam engravidar nos próximos três meses a partir da data de entrada no estudo.
Além de pessoas com doenças crônicas sem o devido controle ou que usem medicamentos que comprometem o sistema imunológico.
Assim também como pessoas que já participam de outro estudo clínico.
Dessa maneira, dos 700 voluntários, 600 tomarão uma dose de um dos três lotes da vacina e 100 receberão placebo.
Os cientistas irão comparar os títulos de anticorpos produzidos pelos participantes, a partir da coleta de sangue no 28º dia após a aplicação da vacina.
Sendo assim, caso os valores sejam iguais ou muito semelhantes, a produção é considerada consistente.
Dessa forma, o estudo clínico de fase 3 da vacina da dengue acompanha mais de 16 mil participantes de 2 a 59 anos desde 2016.
As conclusões da fase 2 foram publicadas na The Lancet Infectious Diseases e mostraram que o imunizante é seguro e induz produção de anticorpos contra os quatro sorotipos do vírus em cerca de 80% dos indivíduos, tanto em quem já teve dengue como naqueles que nunca tiveram contato com o vírus.
Para se voluntariar, entre em contato com o centro de pesquisa mais próximo de você:
Centro de Pesquisa Clínica do Instituto Central – Hospital das Clínicas – FMUSP (São Paulo)
Telefones: (11) 2661-7845 e 2661-7846 (das 7h às 17h, de segunda a sexta)
Endereço: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 155, 4º andar, Bloco 15 – Prédio dos Ambulatórios – São Paulo/SP
Centro de Pesquisa Clínica do Hospital São Lucas da PUCRS (Porto Alegre)
Telefones: (51) 3320-3260 ou 3320-5610 (das 8h às 18h, de segunda a sexta)
Endereço: Av. Ipiranga, 6690 – Jardim Botânico – Porto Alegre/RS
Centro de Ensaios Clínicos do Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (Pelotas)
Telefone: (53) 3284-4949 (das 8h às 18h, de segunda a sexta) e 99135-5903 (24 horas)
Endereço: Rua Almirante Guilobel, 221, Bloco 3, 1º andar, Fragata – Pelotas/RS