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O Instituto Butantan concluiu nesta segunda-feira (16) o envio da documentação necessária para o registro de sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Se aprovada, será a primeira vacina de dose única contra a doença no mundo, representando um marco científico e tecnológico para o Brasil.
Vacina inovadora e eficaz
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, desenvolvida para combater os quatro sorotipos da dengue. Os ensaios clínicos de fase 3, concluídos em junho, demonstraram sua segurança e eficácia. Publicações científicas destacaram resultados promissores:
-79,6% de eficácia geral contra dengue sintomática.
-89% de proteção contra formas graves ou com sinais de alerta.
-Efetividade e segurança comprovadas por até cinco anos.
Segundo Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, a vacina representa “um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país”. Ele destacou o impacto internacional da conquista e a importância do investimento em pesquisa nacional.
Processo de aprovação
A Anvisa avaliará os documentos entregues e poderá solicitar esclarecimentos adicionais. Em caso de aprovação, o Butantan deverá enviar uma solicitação de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED).
Posteriormente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) analisará a inclusão da vacina no Sistema Único de Saúde, considerando benefícios como redução de internações e inovações tecnológicas.
Produção e distribuição
A fábrica da vacina, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já recebeu o certificado de Boas Práticas de Fabricação pela Anvisa. Caso o registro seja aprovado, a previsão é entregar:
-1 milhão de doses em 2025.
-Cerca de 100 milhões de doses entre 2026 e 2027, destinadas ao Ministério da Saúde.
-O Programa Nacional de Imunizações (PNI) será responsável por definir os critérios de vacinação.
A importância da prevenção
Mesmo com a chegada da vacina, a prevenção ao Aedes aegypti, principal transmissor da dengue, continua essencial. No verão, devido ao calor e às chuvas, o mosquito prolifera mais facilmente. A população deve manter práticas preventivas como:
Limpar e vedar caixas d’água.
Eliminar recipientes com água parada.
Utilizar telas em janelas e mosquiteiros.
Aplicar repelente regularmente.
Saiba mais
Acompanhe as atualizações sobre a vacina no portal do Instituto Butantan (butantan.gov.br) e em suas redes sociais.
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